Встречаемость остеонекроза челюсти остается низкой даже после 10 лет лечения деносумабом
September 12, 2017 By Jody Manning
http://dgnews.docguide.com/incidence-osteonecrosis-jaw-remains-low-even-after-10-years- denosumab-treatment?overlay=2&nl_ref=newsletter&pk_campaign=newsletter
Денвер -- 12 сентября 2017г.— описывается случай остеонекроза челюсти (OЧ) у женщины с остеопорозом в период постменопаузы, принимавшей деносумаб. Наблюдение данного случая происходило в течение 7 лет. Доклад был представлен на ежегодном собрании американского общества по костно-минеральным исследованиям (ASBMR) в 2017 году.
Согласно Nelson B. Watts, MD, Mercy Health, Cincinnati, Ohio, пока инвазивные процедуры в ротовой полости были обычными, OЧ описывался редко. Женщинам, прошедшим 3-х летнее слепо-контролируемое лечение деносумабом или плацебо, в первоначальном исследовании FREEDOM, позволили принять участие в следующем открытом клиническом исследовании, где они получали 60 мг деносумаб каждые 6 месяцев на протяжении 7 лет. Через 3 года наблюдений, им было предложено сообщить обо всех случаях медицинского вмешательства, включая лечение корневого канала, удаление зуба, установку зубных имплантатов, естественную потерю зуба и челюстную хирургию, имев- ших место в течение первых 2,5 лет исследования. Анкетирование повторялось каждые 6 месяцев до конца исследования.
В ходе 7-летнего исследовательского наблюдения выяснилось, что 45.1% из 3,591 женщин, участвовавших в опросе, имели как минимум 1 случай медицинского вмешательства. Было описано лишь 12 подтвержденных случаев ОЧ, 11 из которых имели место у пациентов, перенесших медицинские вмешательства. Таким образом, заболеваемость ОЧ у пациентов, имевших медицинские вмешательства, составила 0,7%. У пациентов, которые не сообщили о случаях медицинского вмешательства, заболеваемость была даже ниже на 0,05%.
Исследователи отметили, что фактическое количество медицинских вмешательств может быть занижено из-за ограниченного описания данных случаев в медицинских картах и возможного уклонения пациентов от сообщений событий, которые произошли в первые 2,5 года наблюдения.
Доктор Watts рекомендовал стоматологам, лечащим пациентов с риском ОЧ, тщательно подбирать все стоматологические приборы для удаления зуба, закрывать экстракционные гнезда, назначать полоскание рта хлоргексидином, и назначать антибиотики пациентам с риском плохого заживления ран.
Он также отметил, что стоматологи, работающие в онкологических центрах, наблюдают меньше случаев ОЧ в группе высокого риска после выполнения перечисленных процедур.
[Название доклада: Оценка медицинских вмешательств у женщин с остеопорозом в период постменопаузы, принимавших деносумаб в течение 10 лет: результаты 3-й фазы наблюдения. Реферат 1016]
Ключевые слова: челюсть, остеонекроз, деносумаб
Incidence of Osteonecrosis of the Jaw Remains Low Even After 10 Years of Denosumab Treatment
DENVER -- September 12, 2017 -- Osteonecrosis of the jaw (ONJ) in postmenopausal women with osteoporosis treated with denosumab was rarely reported during the 7-year FREEDOM extension study, researchers reported here at the 2017 Annual Meeting of the American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).
While invasive oral procedures and events (OPE) were common, ONJ was rarely reported, according to Nelson B. Watts, MD, Mercy Health, Cincinnati, Ohio.
Women who completed 3 years of blinded treatment with denosumab or placebo in the initial FREEDOM study were allowed to enter the open-label extension trial and received denosumab 60 mg every 6 months for an additional 7 years. If they reached the 3-year extension trial visit, they were asked to report all instances of OPE including root canal, tooth extraction, dental implants, natural tooth loss, and jaw surgery experienced during the first 2.5 years of the exten- sion study. The questionnaire was repeated every 6 months through the end of the study.
During the 7-year extension study, 45.1% of the 3,591 women participating in the survey had at least 1 OPE. Only 12 confirmed cases of ONJ were reported, 11 of which occurred in patients who had experienced an OPE. Thus, the incidence of ONJ in those who had an OPE was 0.7%. In patients who did not report an OPE the incidence was even lower at 0.05%.
The researchers noted that the actual number of invasive OPEs may be underestimated due to limited capture of OPEs in medical charts and possible recall bias in patients with events that occurred in the first 2.5 years of the extension trial.
Dr. Watts recommended that dentists treating patients at risk of ONJ take care to ensure all dental appliances fit well, stage multiple extractions, use primary closure of extraction sockets, prescribe a chlorhexidine mouth rinse, and pre- scribe antibiotics for patients at risk of poor wound healing.
He also said that dentists working in oncology centres were seeing less ONJ in that high-risk population after implementing these procedures.
[Presentation title: Evaluation of Invasive Oral Procedures and Events in Women With Postmenopausal Osteo- porosis Treated for up to 10 Years With Denosumab: Results From the Phase 3 FREEDOM Open-Label Extension. Abstract 1016]
Key words: jaw, оsteonecrosis, denosumab
