August 30, 2017

By Walter Alexander http://dgnews.docguide.com/renal-denervation-safely-reduces-uncontrolled-blood-pressure-new-trial?overlay=2&nl_ref=newsletter&pk_campaign=newsletter

Барселона, Испания – 30 августа 2017г. В исследовании, представленном на ежегодном заседании Европейского общества кардиологии в 2017 году, говорится о клинически значимом снижении артериального давления (АД), в сравнении с контрольной группой (добровольцы), у пациентов с неконтролируемой гипертонией спустя 3 месяца после почечной денервации.

Недостатки были устранены в текущем исследовании - SPYRAL HTN-OFF MED: пациентам не давали антигипертензивные препараты, проверялась их приверженность посредством тестирования сыворотки и мочи, включались только пациенты с менее тяжелой гипер- тонией, чем в SYMPLICITY (исключали изолированную систолическую гипертонию), процедуры денервации выполнялись более полно и только высоко квалифицированными специалистами.

 У пациентов в исследовании SPYRALHTN-OFFMED наблюдалась неконтролируемая гипертензия со следующими показателями: рабочее систолическое АД между 150 и 180 мм рт.ст., диастолическое АД более 90 мм рт.ст., а среднее суточное систолическое АД между 140 до 170 мм рт.ст. Пациенты были рандомизированы для почечной денервации основных почечных артерий и ее ветвей и, на группу контроля.

Первичным ожидаемым результатом было измене- ние АД от исходного значения через 3 месяца после процедуры.

Представляя результаты исследований первых 80 пациентов, Майкл Бём (MD, University of Saarland, Homburg/Saar, Germany), сказал, что рабочее систоли- ческое и диастолическое АД снизилось на 10.0 мм рт.ст. (p=008) на руке у лиц с почечной денервацией, по сравнению с 2,3 мм рт.ст. (p=NS) и 0,3 мм рт.ст. (p=NS) на руке группы контроля.

«Все измерения артериального давления на руке при почечной денервации показали статически значимое снижение от исходных параметров, в то время как, ни одно из измерений на руке в группе контроля не уменьшилось значительно от исходных параметров» - сказал Д-р Бём.

Подобное снижение давления на руке, при активном лечении, было подтверждено в ходе амбулаторного 24-часового суточного мониторинга АД.

Никаких серьезных нарушений в ходе исследования не выявлено.

В заключении Д-р Бём сказал, что «Эффективность почечной денервации, в данном исследовании, могла быть обусловлена новым подходом, направленным на достижение полной денервации, и тем фактом, что пациенты не принимали антигипертензивные препараты, которые, возможно, ограничивали результаты предыдущих исследований».

 [Название презентации: Катетерная денервация почек у пациентов с  неконтролируемой  гипертензией при отсутствии антигипертензивных препаратов (SPYRALHTN-OFFMED): рандомизированное, слепое, контролируемое исследование].

Ключевые слова: гипертензия, неконтролируемая, денервация почек, катетерная 

 Renal Denervation Safely Reduces Uncontrolled Blood Pressure in New Trial

BARCELONA, Spain -- August 30, 2017 -- Renal denervation led to clinically meaningful blood pressure (BP) reductions, compared with sham, after 3 months in patients with uncontrolled hypertension, according to a study presented here at the 2017 Annual Meeting of the European Society of Cardiology (ESC).

While the SYMPLICITY HTNX-3 trial failed to demonstrate significant BP-lowering for renal denervation, analysis of that trial suggested failure causes including variance in medication adherence, incomplete denervation of the renal arteries, and enrolling of patients with isolated systolic hypertension (known to be hyporesponsive to renal denervation).

 hypertension than in SYMPLICITY (and excluding isolated systolic hypertension); and by having more thorough denervation procedures performed by highly experienced operators only.

Patients in SPYRAL HTN-OFF MED trial had uncontrolled hypertension defined as an office systolic BP between 150 and 180 mm Hg and diastolic BP >90 mm Hg, and a 24-hour mean systolic BP between 140 and 170 mm Hg. They were randomised to renal denervation in the main renal arteries and its branches, or a sham procedure.

The primary endpoint was BP change from baseline at 3 months post procedure.

Presenting results from the first 80 patients, Michael Böhm, MD, University of Saarland, Homburg/Saar, Germany, said that office-based systolic and diastolic BP declined by 10.0 mm Hg (P = .001) and 5.3 mm Hg (P =

.008) in the renal denervation arm, respectively, compared with a decline of 2.3 mm Hg (P = NS) and 0.3 mm Hg (P = NS) in the sham arm, respectively.

“All blood pressure measurements within the renal denervation arm showed statistically significant reductions from baseline, while none of the measurements in the sham arm were significantly reduced from baseline,” said Dr. Böhm.

Similar reductions in the active treatment arm were confirmed with 24-hour ambulatory BP monitoring.

There were no major safety events in either arm of the trial.

“The effectiveness of renal denervation in this  study may have been due to the new procedural approach, which aimed to achieve complete denervation, and the fact that patients were not taking antihypertensive medications which may have confounded the results of previous studies,” Dr. Böhm concluded.

[Presentation title: Catheter-Based Renal Denervation in Patients With Uncontrolled Hypertension in the Absence of Antihypertensive Medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a Randomised, Sham-Controlled, Proof-of- Concept Trial]

Key words: Hypertension, Uncontrolled, Renal Denervation, Catheter

These have been remedied in the current trial -- SPYRAL HTN-OFF MED -- by giving patients no anti-hypertensive medications and testing adherence through serum and urine testing; by including only patients with less severe